中国肿瘤生物治疗杂志

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对肿瘤相关 

来源:中国肿瘤生物治疗杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-05-13

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的肿瘤相关抗原125校准品(注册证号:粤械注准2)生产批号为主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的肿瘤相关抗原125校准品,生产批号为,在内部监测时发现该批次CA125校准品可能存在稳定性风险,可能导致出现“准确度”超出产品技术要求的可接受范围,深圳迈瑞决定发起主动召回。

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