《中国肿瘤生物治疗杂志》
读特客户端?深圳新闻网3月2日讯(记者 李旖露)记者获悉,微芯生物与康方生物近日达成合作协议,建立临床研究合作伙伴关系,共同开展PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合西奥罗尼,治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib/II期临床研究。
西奥罗尼是微芯公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂,可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。西奥罗尼通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制,实现多通路机制的抗肿瘤药效,从而发挥综合抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究已被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗品种”。西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验正在美国推进中,并已于2021年9月被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定。
卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗,AK104)是康方生物自主研发的新型、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤。相关肿瘤的研究阶段性数据显示,卡度尼利与PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。
微芯生物方面表示,本次合作是双方共同联手行业优势资源,深度挖掘产品价值,打造优势互补、协同发展的共赢合作模式。凭借西奥罗尼作为多通路选择性激酶抑制剂的独特性和卡度尼利肿瘤双免疫治疗的优势,相信该联合疗法能够在肺癌等疾病的相关研究中为患者带来更有效的临床获益。
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