深圳2022年3月1日 /美通社/ -- 近日，国家卫生健康委临床检验中心发布《肿瘤突变负荷检测生物信息学分析流程室间质量评价预研活动结果报告》，CTI华测检测集团旗下子公司华测艾普在参评机构中脱颖而出，成为首批通过质评的实验室。

此次《全国肿瘤突变负荷检测生物信息学分析室间质量评价》活动为全国首次发布，质评旨在了解我国各实验室包括湿试验步骤、体细胞突变检测和TMB分析在内的TMB检测能力的现状，由国家卫生健康委临床检验中心（以下简称“临检中心”）负责牵头开展上述项目的室间质量评价预研活动，着重验证实验室通过生物信息分析计算TMB值的综合能力，其中包括“实验室应准确检出样本中的体细胞突变”，及在此基础上实验室应能够正确分析计算TMB值的能力。

本次室间质评考察了实验室采用配对样本和非配对样本计算 TMB值的准确性，共有来自11个省（市、自治区）的30家实验室参加，最终有13家实验室通过，通过率仅43.33%。

关于TMB

程序性死亡受体 1（PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂的疗效在国内外开展的各项大规模临床研究中表现良好，与之相关的肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden，TMB）和微卫星不稳定（Microsatellite Instability，MSI）等标志物的临床价值也得到普遍认同。学界普遍认同肿瘤突变负荷（Tumor mutation burden，TMB）在晚期肿瘤患者的免疫治疗药物选择上具有重要指导意义。

目前覆盖数百 kb碱基至数Mb碱基的靶向测序（大Panel/CGP）是检测TMB的主要方法，但其准确性受肿瘤体细胞突变检测能力和TMB计算规则等多种因素复杂影响。尤其是在临床检测应用中，各实验室建立的特定生物信息学分析流程中是否使用配对样本，计算时所纳入的突变类型以及过滤参数，往往会影响TMB检测的准确性。

本次室间质评的通过进一步验证了 CTI华测艾普在高通量基因检测领域的先进水平和强大的生信分析能力，以及可靠的质量体系，各项指标均达到国内先进水平。作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，CTI华测检测将继续保持检测的钻石品质，以高标准、高质量的专业技术，不断进取、精益求精，为广大客户提供一流的医疗检测服务，守护大众健康，为品质生活传递信任。

关于CTI华测检测

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司（简称 CTI华测检测）为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。

CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司（股票代码：）。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万名优秀的员工，并在70多个城市设立了150间实验室，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。

CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS（中国合格评定认可委员会）和CMA（中国计量认证）认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。

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