国际化不能投机，如果抱着把国内研发的路径和结果直接到欧美国家简单 copy & past的心态，这样的国际化基本是走不通的。?

Q8：王在琪博士（应世生物创始人、董事长）在某次采访中提到，中国创新药的生态已经有了很大的进步，化合物的机会已经储备了非常多。但是，如何把临床转化这个关键环节做好是个大问题。应世生物在临床转化的环节做了哪些探索？

但是现在，Low Hanging Fruit 已经摘得差不多了。按照国外同行的方法来做，看着是相对低的研发风险，但竞争一定非常激烈，不管是仿制药、首仿、Fast Follow，都会很快卷起来。这其实阻碍了大家做药物研发的前瞻性眼光，很容易忽略当下以及未来几年迫切的临床需求。?

Q10：2022年伊始，“信达生物ODAC被拒、PD-1出海受挫”给国内创新药出海浇了一盆冷水，这对中国创新药未来的研发和国际化有何影响？产品开发和注册战略上，有何启示？

应世生物的研发策略和竞争策略，简单来说就是“不内卷+全球化”。 首先，立项时我们就会避免拥挤的赛道，不去参与同质化的竞争。以 FAK 靶点来说，最初绝大多数人不认为 FAK 是个有大机会的靶点，但是我们基于自己差异化的认知，做了很多前沿的探索，判断它是机会，也把它做成了有价值的赛道。?

面对的挑战，主要是资本实力没法和大公司相比，在管线有限的情况下，单个项目的失败可能会是比较大的打击。 为了应对挑战，我们一直掌握着比较好的融资节奏，同时开源节流，资本效率非常高，花很少的钱，干了很多事。?

我们的理念不是聚焦药物分子，而是聚焦疾病机制，重点就是肿瘤耐药的发病机制。我们更希望探寻清楚关注的肿瘤耐药背后致病机制，然后选择最合适的药物来“对症下药”。所以我们的产品思路不是局限于只做小分子或者单抗，而是像七巧板一样，谁能解决实际临床中的问题，我们就按照自己的思路把它加入到产品的矩阵里。?

应世研发布局的重要策略之一就是希望能从打破肿瘤微环境出发，先把门踹开，结合一系列后续策略，让更多肿瘤耐药患者也能对药物产生应答，更大程度杀伤肿瘤细胞，甚至最终努力实现治愈。?

Q7：应世生物作为一家 Biotech Start-up，与在国际大型公司相比，有哪些独特的优势？面对的主要挑战有哪些？

下一步我们主要的任务是 IN 海外权益的 License Out，目的是进一步推动已在中美同步临床开发的 IN 的后续国际化进程。?

按照目前进度，铂耐药卵巢癌作为我们进度最快的适应症，预计在今年下半年启动以上市为目标的关键性临床（pivotal trial），近期预计就开始有病人入组，按照计划可能在2023年底前完成这项临床后，就可以提交上市申请。?

为什么70%的人没有应答？这是应世团队一直想解决的问题。 国内创新药过往Fast Follow PD-1抗体的策略，或许有希望在之前那30%病人中获得更好应答，但解决不了70%患者的痛点。?

从全球来看，对于 FAK 靶点的研究，真正在临床研发阶段的只有两家公司，包括应世生物和另一家美国公司。应世生物的FAK抑制剂进度更快，最近就要启动以上市为目标的关键性临床（pivotal trial）。?

曹飞：应世生物联合创始人、COO?

现在大家也越来越意识到单药解决肿瘤复杂问题的局限性，尤其是肿瘤耐药更是如此，联合用药开始成为越来越主流的选择。 如果类比，FAK 抑制剂在联合用药中，就像是 co-anchor，在这个 anchor 之上，像调和鸡尾酒一样加入其它的成分，让沉默的大多数能够从现有的肿瘤药物中获益。?

与此同时，我们在中美两地选择不同的癌种，设计对应的临床方案，也是希望瞄准实际的临床需求和条件，通过“对症下药”来获得更高的成功率。?

Q9：经过两年时间，应世生物建立了怎样的合作网络？主要的合作方式有哪些？

应世正在开发 IN 用于包括铂耐药卵巢癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症，其中一些已经获得明确的临床验证。?

除此之外，IN 还有更多不同组合的临床适应症在研和准备启动，应世的第二和第三个项目，也会在今年3季度提交临床申请。总体而言，到今年年底，应世的临床管线和布局会更加丰富。?

应世生物团队本身有丰富的国际化研发和运营的经验，在国外临床研究协作的网络中，有自己的影响力，例如我们与哈佛医学院、MD Anderson Center等机构的教授有长期的合作协议。

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