中国肿瘤生物治疗杂志

康方生物-B:卡度尼利一线治疗复发/转移性宫颈 

来源:中国肿瘤生物治疗杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-06-06

同时,公司宣布自主研发的Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号:AK112)单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期研究结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。

临床研究结果显示,卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗R/MCC疗法安全性可控,无新的安全信号,在疗效方面,在全人群中显示出良好的疗效数据。

该研究是一项多中心及开放性临床试验(临床试验代码NCT0)。该研究主要研究终点为安全性和客观缓解率(ORR),共分为10mg/kgQ3W,20mg/kgQ2W,20mg/kgQ3W或30mg/kgQ3W四个剂量水平。截至2022年3月4日,共入组96例患者,其中90例患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估。

该研究是一项针对全人群复发或转移性宫颈癌的多中心、开放性的II期临床试验(临床试验代码NCT0),主要研究终点安全性和客观缓解率(ORR)。分别为卡度尼利给药15mg/kg联合含铂化疗,10mg/kg联合含铂化疗,以及卡度尼利给药10mg/kg联合含铂化疗+贝伐珠单抗三个不同对照组。

截至发稿,康方生物跌3.1%报16.86港元,总市值138亿港元。

6月6日,资本邦了解到,康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗,一线治疗复发/转移性宫颈癌(recurrent or metastatic cervical cancer R/M CC)的II期临床研究日前已在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式发布。

本文源自资本邦

研究结果显示,AK112单药治疗晚期NSCLC显示出良好的安全性和耐受性,且在鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC中无显著差异;在至少有一次治疗后肿瘤评估的54例PD-L1阳性(PD-L1TPS≥1%)的初治晚期NSCLC患者中,ORR为50.0%,疾病控制率(DCR)为96.3%;在接受AK112>10mg/kgQ3W剂量治疗的50例初治患者中,不同PD-L1表达水平患者均有良好的抗肿瘤疗效。

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