新京报讯（记者 刘旭）12月26日，广生堂发布公告称，已与厦门艾德生物医药科技股份有限公司（简称“艾德生物”）签订协议，双方将就广生堂抗肿瘤新药GST-HG161不同肿瘤适应症的临床研究提供样本检测服务及伴随诊断展开合作。

广生堂的抗肿瘤新药GST-HG161拟用于治疗c-MET阳性肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌等恶性肿瘤，目前正在进行Ⅰ期剂量递增阶段临床试验，并已爬坡至900mg剂量组。广生堂着手准备GST-HG161项目的Ib/Ⅱ期临床试验，计划于2021年第一季度正式启动。

协议约定，艾德生物及其关联方就广生堂的抗肿瘤药物GST-HG161临床研究提供样本检测服务及伴随诊断。根据广生堂药物研发和推广需求，艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（即PCR-11基因，PCR-11基因包含MET基因，以下简称“MET伴随诊断试剂盒”）将用于广生堂MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断。艾德生物负责MET伴随诊断试剂盒的研发、国家药监局注册申报及获批，并负责提供广生堂临床试验药物GST-HG161临床研究所需的相应支持性材料。艾德生物（含其子公司）将为广生堂MET抑制剂GST-HG161临床研究提供分子检测相关服务。

艾德生物是自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，集分子诊断产品研发、生产、销售和服务为一体，已陆续研发22种单基因和多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。

广生堂表示，本次合作有助于双方充分发挥各自在肿瘤治疗创新药物研发、基因检测领域的专业优势，共同推进GST-HG161的临床研究和MET伴随诊断试剂盒的研发，对未来推动GST-HG161的伴随诊断具有重要意义。

校对 李项玲

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