10月26日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，信达生物(01801)申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本次为该产品首次在中国获批临床。

公开资料显示，IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体，具有成为“first-in-class”新药的潜力。研究表明，抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性活性，降低调节T细胞抑制免疫反应的功能，从而增强对肿瘤的杀伤效果。

报道称，在临床前研究中，IBI323已显示出体外疗效及体内疗效均优于抗LAG-3单抗与抗PD-L1单抗的联合疗法。

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