《中国肿瘤生物治疗杂志》
新京报讯(记者 王卡拉)10月22日,海王生物发布公告,全资子公司海王医药研究院自主研发、具有知识产权的新型肿瘤血管阻断剂——HW130 注射用浓溶液符合药品要求,获批开展临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤。今年1月,该药在美国获批开展I期人体临床试验。
经综合临床前研究考察,HW130注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤治疗患者死亡率的作用,对正常器官组织的损伤轻微,具有高度的靶向性与安全性。
海王生物表示,该项目的开发,可一定程度上解决临床未被满足的临床需求,具有较大的开发潜力与市场空间。该项目已获中国、美国化合物发明专利授权。
在2020年半年报中,海王生物提及,公司一直将创新研发视为生存和发展的生命线,医药研发以子公司海王医药研究院为主导,专注于药品研发,并设立一致性评价研究中心,开展仿制药质量一致性评价药学研究工作。今年上半年,除HW130注射液外,阿比特龙创新制剂也已完成前期药代等评估研究工作;按新药法规全面开展临床前药学研究,开展6个仿制药项目研究以及2个仿制药一致性评价品种的研究工作。
校对 李世辉
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